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乙肝治愈新药预计年内上市,从“病毒抑制”到“摘掉帽子”还有多远?

4月11日,第六届大湾区肝病国际论坛暨2026消除病毒性肝炎大会在广州举行。来自WHO、英国伦敦大学学院、南方医科大学南方医院等机构的顶尖专家聚焦乙肝治愈最新进展。南方医科大学南方医院教授侯金林在会上介绍,以反义寡核苷酸(ASO)为代表的乙肝功能治愈新药,预计年内在中国获批上市。与此同时,全球消除病毒性肝炎的行动面临诊断率低、资金短缺等现实挑战,专家们呼吁,乙肝筛查不能只靠政府推动,每个公民都应主动参与。

从“无药可用”到“功能治愈”,乙肝治疗走过三个时代

英国伦敦大学学院教授尼古拉·瑙莫夫在论坛上介绍,乙肝治疗先后经历了三个阶段:最初无药可用,患者只能等待;随后进入病毒抑制阶段,核苷类药物让病毒复制水平大幅下降;如今,抗病毒药物与免疫疗法结合的新阶段已经到来,功能性治愈成为现实可及的目标。

“抗病毒治疗之所以有效,是因为它改变了慢性感染者的临床结局。实现功能性治愈是现实并且可实现的目标,联合治疗对于达成这一目标至关重要。”瑙莫夫说。

抗病毒治疗已迈出重要一步,但患者最关心的问题还没有解决:乙肝的“帽子”什么时候能摘掉?

这顶“帽子”,指的是乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。只要它持续阳性,患者在医学上始终是乙肝患者。让HBsAg转阴,就是目前临床定义的“乙肝功能性治愈”——而实现这一步,正是眼下研究的核心方向。

侯金林重点介绍了以Bepirovirsen为代表的ASO药物。这类药物通过三重机制发挥作用:抑制病毒蛋白合成、降低病毒DNA水平、激活免疫。2026年3月,Bepirovirsen已在中国提交上市申请并获优先审评,预计年内获批,有望成为首个ASO类乙肝治愈药。国产药物AHB-137也展现出强劲潜力。

南方医科大学南方医院院长孙剑透露,预计未来两到三年,还会有更多乙肝新药陆续上市。“那个时候,我们的患者就可以真正用上乙肝治愈的新药。”他说。

全球筛查率严重不足,WHO呼吁加快防治步伐

要实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁”的目标,筛查起到关键作用。

WHO全球艾滋病、肝炎与性传播感染项目病毒性肝炎负责人莱西·奥卢丰米拉约表示,当前全球乙肝防治面临三大挑战:诊断率低、治疗覆盖率不足,以及全球资金投入严重短缺。WHO最新乙肝指南的核心,是为不同收入水平的国家提供简单、标准化的治疗方案,推动防治工作均衡推进。

“与特殊医疗指南不同,WHO乙肝指南更侧重于公共健康策略。”奥卢丰米拉约说,指南能够在不同疾病负担与资源条件下重塑各国防控格局,推动策略从零散应对走向系统化治理。国家的政治承诺与主导力,是突破防控瓶颈的根本保障。

奥卢丰米拉约特别提到,中国正成为全球消除乙肝的“冠军候选者”,深圳等地打造的“医院—社区一体化”预防母婴传播模式,为全球提供了可复制的经验。

孙剑表示,广东乙肝诊断率目前还只有20%左右,意味着八成患者尚不知道自己已经感染。广东今年计划完成2000多万人的乙肝筛查,目前已完成700多万,筛查重点聚焦农村及偏远地区——这些地方经济卫生条件相对落后,居民健康意识也相对薄弱。孙剑介绍,全国乙肝流行率约为5%至6%,广东的比例比全国更高,承载着更重的防治责任。

“筛查不应仅依赖政府推进,每个公民都应主动关注自身健康。”孙剑呼吁,只有更多人主动参与筛查,才能更快实现“早发现、早诊断、早治疗”的目标,让治愈新药的突破真正惠及更多人。

南方+记者 钟哲

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